Données cliniques

Données cliniques

L’efficacité de la technologie de micropontage trabéculaire développée par Glaukos et intensément étudiée dans le monde entier est démontrée dans plus de 55 articles de revue spécialisée, au cours de 5 années d’utilisation clinique et dans plus de 300 000 yeux.

PRESSION INTRAOCULAIRE (PIO) RÉDUITE

Plusieurs études ont démontré l’efficacité d’iStent inject® à abaisser la PIO.

Dans une étude en particulier, 63 % des yeux affichaient une PIO ≤ 18 mm Hg et 69 % présentaient une baisse de la PIO ≥ 20 % sans médication à 24 mois.1

Une autre étude publiée par Hengerer et coll. faisait état de baisses importantes de la PIO. À 18 mois, la PIO moyenne affichée était de 13,6, ± 1,9 mm Hg, ce qui correspond à une réduction de 48 % par rapport à la PIO préopératoire moyenne sous médication.2

Une étude de seconde ligne menée en Europe par Fea et coll. indiquait que le recours à iStent inject® est au moins aussi efficace que deux médications. À 12 mois, les sujets du groupe à endoprothèses affichaient une réduction de la pression intraoculaire ≥ 20 % versus la PIO de référence.3

En outre, à la visite postopératoire à 12 mois durant l’étude Syngery, une étude multicentrique menée en Europe, les sujets ayant cessé la médication affichaient une baisse de PIO moyenne de 34 % comparativement à la sélection initiale sous médication. 4

RÉDUCTION DE LA MÉDICATION GAUCLOMATEUSE

Lors de l’étude de Hengerer et coll., 87 % des sujets ne prenaient aucune médication ou prenaient une seule médication à 18 mois. Par ailleurs, le recours moyen global à la médication a été abaissé à 2,1 médications, ce qui représente un allègement de 76 % de la charge de médication moyenne.2

L’étude Synergy a révélé que 72 % des patients présentaient une réduction de la PIO ≥ 20 % sans élimination de la médication postopératoire à 12 mois.4

SÛRETÉ

La procédure iStent inject® épargne le tissu conjonctival et maintient le potentiel d’options de traitement futur. En outre, une contre-pression épisclérale naturelle de 8 à 11 mm Hg dans le réseau trabéculaire permet de réduire les risques d’hypotonie.

Informations de sécurité importantes »

1. Données sur fichiers GC-005 et GC-006
2. Hengerer F. H., Müller M., Conrad-Hengerer I., Kohnen T. Personal experience and outcomes through eighteen months following implantation of second generation trabecular micro-bypass stents in patients with open-angle glaucoma. Présentation à la réunion annuelle 2016 de la Société européenne de la chirurgie de la cataracte et de la chirurgie réfractive; 13-17 septembre 2016; Copenhague, Danemark
3. Fea A. et coll. Clin Ophthalmol. 2014;8:875-882
4. Voskanyan L., García-Feijoó J., Belda J., Fea A., Jünemann A., Baudouin C. Prospective, Unmasked Evaluation of the iStent inject System for Open-Angle Glaucoma: Synergy Trial. Adv Ther 2014;31:189-201.

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