Dados Clínicos

Dados Clínicos de iStent

O iStent® foi estudado extensivamente em todo mundo e sua eficácia foi demonstrada em 60 artigos revisados por profissionais da área, 5 anos de uso clínico, e mais de 300.000 olhos.

PRESSÃO INTRAOCULAR REDUZIDA (PIO)

Nos Estados Unidos, um estudo multicêntrico, randomizado, prospectivo demonstrou excelentes resultados clínicos em 12 meses. O estudo revolucionário mostrou que 72% dos pacientes no grupo de tratamento do iStent® (implantação do iStent® combinada à cirurgia de catarata) teve o desfecho primário de PIO ≤21 mm Hg sem medicamentos em 12 meses, comparado a apenas 50% dos pacientes somente no grupo de cirurgia de catarata. Essa diferença é estatisticamente (p = 0,001) e clinicamente significativa.1

Em um estudo de iniciativa do investigador, recentemente publicado pelo Dr. Tobias Neuhann no Journal of Cataract and Refractive Surgery, a PIO média em 3 anos foi de 14,9 mm Hg ou uma redução de 36% comparativamente à PIO pré-operatória tratada. Além disso, 79% dos pacientes que receberam o iStent® durante um procedimento de catarata mantiveram as PIOs alvo de ≤ 16 mm Hg.2

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REDUÇÃO DA MEDICAÇÃO PARA O GLAUCOMA

O estudo multicêntrico dos EUA mostrou também que 66% dos pacientes que receberam o iStent® permaneceram sem medicação enquanto sustentaram uma redução PIO média de 20% comparada a apenas 48% dos que foram submetidos à cirurgia de catarata isolada (p = 0,003).1

O estudo do Dr. Neuhann também demonstrou que 74% dos pacientes que receberam o iStent® durante o procedimento de catarata puderam interromper a medicação para glaucoma após a cirurgia.1

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Segurança

Para pacientes com glaucoma de ângulo aberto combinado à catarata, o iStent® pode reduzir a PIO mantendo um excelente perfil de segurança. O estudo multicêntrico dos EUA apresentou1:

Eventos adversos Cirurgia de catarata com iStent®
N=116 n (%)
Apenas cirurgia de catarata
N=117 n (%)
Edema corneano pós-operatório antecipado 9 (8%) 11 (9%)
Qualquer diminuição de MAVC de pelo menos 1 linha durante ou 3 meses após a consulta. 8 (7%) 12 (10%)
Opacificação capsular posterior 7 (6%) 12 (10%)
Obstrução do stent 5 (4%) 0 (0%)
Visão turva ou distúrbio visual 4 (3%) 8 (7%)
PIO elevada 4 (3%) 5 (4%)

O procedimento com iStent® poupa o tecido conjuntival e preserva o potencial para futuras opções de tratamento.

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1.  Samuelson TW, Katz LJ, Wells JM, et al. Avaliação randomizada do stent micro-bypass com facoemulsificação em pacientes com glaucoma ou catarata. Oftalmologia. 2011;118:459-467.
2.  Neuhann TH. Implantação do stent micro-bypass trabecular durante cirurgia de catarata com pequena incisão para glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular: Resultados em longo prazo. J Cataract Refract Surg. 2015;41:2664-2671.

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