Datos Clínicos

Datos clínicos

La tecnología de microderivación trabecular desarrollada por Glaukos se ha estudiado ampliamente en todo el mundo y su eficacia se ha demostrado en 107 artículos revisados por expertos, 5 años de uso clínico y más de 500.000 ojos.

La implantación de dos stents de derivación trabecular – sin el beneficio de la cirugía de cataratas – ha demostrado en ensayos clínicos prospectivos, tal como se describe a continuación, bajar la PIO hasta <15 mm Hg y reducir la carga de medicamentos, mediante el solo uso de  dos stents:

PUEDE REDUCIR LA PRESIÓN INTRAOCULAR (PIO) Y LA CARGA DE MEDICAMENTOS

Numerosos estudios han demostrado que iStent inject® es eficaz a la hora de reducir la PIO y que puede reducir la carga de medicamentos.

En un importante estudio de caso consecutivo, en el que participaron varios cirujanos internacionales, se observó una reducción de la PIO media del 34 % en comparación con la presión inicial con medicación (13,6 mmHg en comparación con 20,6 mmHg) a los 12 meses.1 Adicionalmente se redujo la medicación promedio de 1,0 a 0,1.1

En la visita posoperatoria a los 12 meses:

Otro estudio llevado a cabo por varios cirujanos internacionales mostró que la PIO media postoperatoria  sin medicamentos era 8,2 mmHg menor que la PIO media antes de la operación sin medicamentos, lo que muestra que el uso de stents generó, por sí solo, una reducción de la PIO del 32 %.2

En la visita posoperatoria a los 18 meses:

En la visita posoperatoria a los 12 meses del estudio Synergy, un estudio multicéntrico realizado en Europa, los sujetos que se mantuvieron sin medicamentos demostraron una reducción media de la PIO del 34 % en comparación con la existente al inicio con medicamentos.3 El estudio Synergy también demostró que el 72 % de los pacientes tuvieron una reducción de la PIO ≥20 % sin eliminación de los medicamentos a los 12 meses del posoperatorio.3

En la visita posoperatoria a los 12 meses:

 

REFERENCIAS
1. Chang, DF. Intraocular Pressure Reduction and Safety Outcomes After Micro-Invasive Glaucoma Surgery with 2 Trabecular Bypass Stents in OAG. Presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Refractiva y Cataratas de 2013; 19-23 de abril, 2013; San Francisco, California, USA.
2. Ahmed II, Katz LJ, Chang DF, Donnenfeld ED, Solomon KD, Voskanyan L, Samuelson TW. Prospective evaluation of microinvasive glaucoma surgery with trabecular microbypass stents and prostaglandin in open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg 2014 Aug;40:1295–1300.
3. Voskanyan L, García-Feijoó J, Belda J, Fea A, Jünemann A, Baudouin C. «Prospective, Unmasked Evaluation of the iStent inject System for Open-Angle Glaucoma: Synergy Trial”. Adv Ther 2014; 31:189-201.

 

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