医療の現場に最適なソリューション

iStent inject® W with Infinite Injector Technology

iStent inject® W with Infinite Injector Technology は、 軽度から中等度の原発性開放隅角緑内障の成人患者のIOPを低下させるために、白内障手術と併用して使用します。

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Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology. Same procedural elegance, now with the benefit of advanced injector system unlimited delivery attempts
Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology. Same procedural elegance, now with the benefit of advanced injector system unlimited delivery attempts

このマイクロバイパスデバイスを使用する主な利点は次のとおりです

Optimized Outflow

多方向への流出を実現した新設計ステント

Clinically Proven

豊富な臨床データ1 2

Procedural Elegance

無駄のない洗練された術式

Proven Safety

白内障単独手術と同等の安全性1

そして、これまで通りのグラウコスならではの卓越したカスタマー サポートをお届けします

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

本来の房水流出路を取り戻す

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

iStent inject® W with Infinite Injector Technology は、房水流出抵抗の主因である線維柱帯に2つの特許取得済みバイパス経路を作り出し、シュレム管を介した多方向への房水流出を可能にします。
さらに、本製品は人体に植え込まれる医療機器の中でも最も小さい部類に入ります。
これらの独自の特長が組み合わさることで、真の低侵襲アプローチにおいて卓越した結果をもたらすことを目指しています。

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.
The inferonasal-quadrant showing two Glaukos trabecular micro-bypass stents are placed two to three clock hours apart.

iStent inject® W with Infinite Injector Technology で房水流出を最大限に

The inferonasal-quadrant showing two Glaukos trabecular micro-bypass stents are placed two to three clock hours apart.

2つのマイクロバイパスステントは、2~3時間(時計盤法)離して留置されます。
これらのステントは多方向性を備えており、複数のコレクターチャンネルや、5~6時間分に及ぶ房水流出経路へのアクセスを可能にするよう設計されています。
また、これまで機能していなかった流出路の房水流れを再び確立することも期待できます。3

The inferonasal-quadrant showing two Glaukos trabecular micro-bypass stents are placed two to three clock hours apart.

Prioritizing Safety and Outcomes

最大限の効果を引き出し、長期的な合併症を最小限に抑えることを最優先に。iStent inject® W with Infinite Injector Technology は、白内障手術後をはじめとする様々な症例
で、最適な術後成績をサポートするよう設計されています。

  • 低侵襲かつ乱視に影響を与えないデザイン
  • 房水の自然な流出路を利用
  • 眼の自然な解剖構造を温存し、将来の治療選択肢(ドラッグデリバリーデバイスを含む)を確保
  • 繊細な眼組織への外傷を最小限にし、結膜組織を温存
  • 自然な上強膜静脈圧を利用し、低眼圧症リスクを低減
  • 白内障手術と同様、術後の管理が簡便

極めた洗練、進化する革新

The iStent inject® W with Infinite Injector Technology System は、あらゆる手技において高い操作性と快適な使用感、そして確実なデリバリーを提供するよう設計されています。
洗練されたインジェクターシステムと、ワイドフランジを備えた次世代ステントデザインにより、ステントの視認性・精度・確実な手技再現性を実現し、手技の安心感を高めます。

小さなステント 大きな効果

ワイドフランジを備えた、新たな高精度設計の iStent inject® W with Infinite Injector Technology は、真にマイクロスケールのサイズを維持しながらステントの視認性を最適化し、留置の効率化と手技の一貫性を実現するように設計されています。

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References

  • Samuelson TW, Sarkisian SR, Lubeck DM, et al. Prospective, randomized, controlled pivotal trial of an ab interno implanted trabecular micro-bypass in primary open-angle glaucoma and cataract. Ophthalmology. Jun 2019;126(6):811-821.
  • Hengerer FH, Auffarth GU, Riffel C, Conrad-Hengerer I. Prospective, non-randomized, 36-month study of second-generation trabecular micro-bypass stents with phacoemulsification in eyes with various types of glaucoma. Ophthalmol Ther. 2018 Dec;7(2):405-415.
  • Data on file, Glaukos Corporation

iStent inject® トラベキュラー マイクロバイパス システムの重要な安全性情報

使用目的又は効果

iStent inject® トラベキュラー マイクロバイパス システム (モデル G2-M-IS、G2-W、および iS2、以下「本品」という)は、眼圧下降薬により治療中の軽度から中等度の開放隅角緑内障の成人患者に対して、眼圧下降を目的として白内障手術に併用する。

禁忌・禁止

閉塞隅角緑内障、外傷性緑内障、悪性緑内障、ブドウ膜炎続発緑内障、血管新生緑内障または眼球後方の腫瘍、甲状腺眼症、スタージ・ウェーバー症候群、その他種類を問わず上強膜静脈圧の上昇を引き起こすおそれのある眼に使用しないこと。

警告

先天性隅角異常、周辺虹彩前癒着(PAS)、血管新生などステントの不適切な留置につながり、危険をもたらす可能性のある他の隅角異常を除外するため、術前に隅角鏡検査を行うこと。

MRIに関する情報

本品は条件付きMRI対応である。指定されたMR環境下および条件下において安全に使用できる。詳しくは添付文書もしくは患者IDカードを参照すること。

使用上の注意

術者は眼圧が適切に維持されるよう、術後、患者をモニタリングすること。薬剤による緑内障治療の代替治療として、また小児、重度の外傷歴がある眼、前房の異常なセグメントの眼、慢性炎症を有する眼、緑内障手術歴のある眼、血管障害を伴う緑内障眼、偽剥離性および色素性または他の続発性開放隅角緑内障眼、偽水晶体眼、白内障手術を併用しないまたは複雑な白内障手術を伴う有水晶体眼、24mmHgを超える眼圧で投薬治療を受けている眼、休薬後、21mmHg未満の眼圧の患者、または36mmHg を超える眼、1眼に2本未満または2本を超えるiStent inject®ステントが挿入された眼において、本品の有効性および安全性は確立されていない。

有害事象

本品(モデル G2-M-IS)のランダム化ピボタル試験における一般的な術後有害事象では、ステント閉塞(6.2%)、眼内の炎症(iStent inject® 群 5.7% 対 白内障手術単独群 4.2%)、二次的外科手術(5.4% 対 5.0%)および術後3ヶ月以降の最良矯正視力(BCVA)の2ライン以上の低下(2.6% 対 4.2%)が報告されている。

注意

使用前に添付文書をよくお読みください。

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