MRIに関する情報 - 日本

MRIに関する情報 (GTS100RおよびGTS100L)

非臨床試験にて、iStent^®トラベキュラーマイクロバイパスステント（モデルGTS100RおよびGTS100L）は条件付きMRI対応であることが示された。
本品が挿入されている患者は以下の条件を満たすMRIシステムで安全に走査することができる。

• 静磁場強度：3テスラ以下
• 最大空間傾斜磁場：4,000 ガウス/cm（40テスラ/m）
• 第一次水準管理操作モードの場合、最大全身平均比吸収率（SAR）：4W/kg
• 上記の走査条件の下では、15分の連続走査後、本品が臨床的に有意な温度上昇を生じないと考えられる。
• 非臨床試験では、勾配エコーパルスシーケンスおよび3テスラMRIシステムでイメージングすると、本品に生じた画像アーチファクトは15mm未満である。

MRIに関する情報 (G2-M-IS / G2-W / iS2)

MRI 検査（磁気共鳴画像検査）に関する情報本品は、条件付き MRI 対応です。本品が挿入されている患者は下記の条件において安全に MRI 検査が受けられます。

上記の条件下で、15分連続走行したその後も、本品は臨床的に有意な温度上昇を生じないと考えられます。 非臨床試験では、本品の生じた画像アーチファクトは、3テスラ MRI で15㎜未満、7テスラMRIで約23㎜です。