MIGS

Redefinindo a Cirurgia de Glaucoma com MIGS

Avanços no desenvolvimento da Cirurgia Minimamente Invasiva para Glaucoma (MIGS) trouxeram nova inspiração para o tratamento do glaucoma. Mais comumente utilizada em pacientes que apresentam glaucoma primário de ângulo aberto leve a moderado, as MIGS consistem em um grupo de procedimentos cirúrgicos que compartilham as seguintes características:

  • microincisão ab interno;
  • mínimo traumatismo;
  • eficácia;
  • perfil de segurança favorável;
  • rápida recuperação.

As MIGS são reconhecidas como uma opção de tratamento minimamente invasiva que pode restabelecer o fluxo de saída fisiológico do olho, afim de reduzir a pressão intraocular (PIO).1

Muitos médicos concordam que a restauração do fluxo de saída fisiológico é preferível para a maioria dos pacientes. Em comparação com cirurgias de glaucoma mais invasivas, com grandes complicações e riscos, e recuperação pós-operatória prolongada, os procedimentos de MIGS apresentam baixa morbidade, rápida recuperação e poucas complicações.*

A Glaukos foi pioneira no desenvolvimento de MIGS e revolucionou o paradigma do tratamento e gerenciamento tradicional do glaucoma.

*As indicações para MIGS são diferentes quando comparadas às cirurgias de glaucoma invasivas e não incluem pacientes que apresentam doença avançada.

1. Saheb H. Ahmed II. Micro-invasive glaucoma surgery; current perspectives and future directions. Curr Opin Ophthalmol. 2012;23(2):96-104

Produtos para Glaucoma

iStent inject®

Cirurgia de catarata e tratamento minimamente invasivo para glaucoma – tudo em um único procedimento

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The words iStent inject ® Trabecular Micro-Bypass alongside the iStent Inject device.
The words iStent inject ® Trabecular Micro-Bypass alongside the iStent Inject device.

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iStent inject® Informações de Segurança Importantes

INDICAÇÃO PARA USO

O Sistema iStent inject® tem como objetivo reduzir a pressão intraocular segura e eficazmente em pacientes com diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto. O iStent inject® pode implantar dois (2) stents de uma só vez, através de uma única incisão. O implante foi concebido para, através do stent, criar uma passagem através da malha trabecular, permitindo um aumento da facilidade do fluxo de saída e subsequente redução da pressão intraocular. O dispositivo é seguro e eficaz quando a implantação está associada à cirurgia da catarata em indivíduos que necessitem de uma redução da pressão intraocular e/ou se beneficiariam da redução da medicação que utilizam para o glaucoma. O dispositivo também pode ser implantado em pacientes que continuem a apresentar pressão intraocular elevada após tratamento com medicação para o glaucoma e cirurgia convencional do glaucoma.

CONTRAINDICAÇÕES

O Sistema iStent inject® está contraindicado para as seguintes circunstâncias ou condições: olhos com glaucoma primário de ângulo fechado ou glaucoma secundário de ângulo fechado, incluindo glaucoma neovascular, pois não é de se esperar que o dispositivo funcione nas situações referidas. Pacientes com tumor retrobulbar, orbitopatia tiroídea, Síndrome de Sturge-Weber ou qualquer outro tipo de condição suscetível de provocar elevação da pressão venosa episceral.

POTENCIAIS COMPLICAÇÕES

Podem surgir complicações durante a cirurgia ou durante o período pós-operatório que podem estar relacionadas com o dispositivo ou não.

POTENCIAIS COMPLICAÇÕES DURANTE A INTERVENÇÃO CIRÚRGICA

Hemorragia ou efusão coroidal, afecção do cristalino pelo injetor, ruptura do saco capsular posterior, nos casos de associação à cirurgia da catarata, colapso prolongado da câmara anterior, lesão relevante da córnea, lesão relevante da malha trabecular, hifema significativo, lesão relevante da íris, perda de humor vítreo ou vitrectomia em casos de associação com cirurgia da catarata, posicionamento incorreto do stent ou stent solto dentro do olho, exigindo a recuperação do dispositivo.

POTENCIAIS CONSEQUÊNCIAS DURANTE O PERÍODO PÓS-OPERATÓRIO

Complicações a nível coroidal (hemorragia intensa ou efusão), hipotonia crônica, edema macular cistóide clinicamente relevante, endoftalmite, câmara anterior rasa, perda significativa da acuidade visual com o valor máximo possível após correção (best corrected visual acuity, BCVA), inflamação intraocular (anteriormente inexistente), deslocamento da LIO (em olhos pseudofácicos), aumento da PIO requerendo intervenção com utilização de medicamentos para administração oral ou intravenosa ou intervenção cirurgica, bloqueio pupilar, complicações a nível da retina (dialise, lágrima, descolamento, ou vitreorretinopatia proliferativa), intervenção cirúrgica secundária incluindo, mas não limitada a: trabeculectomia, reposicionamento ou remoção da LIO, reposicionamento ou remoção de stent, complicações a nível da córnea com relevância incluindo edema, opacificação, descompensação, lesão relevante da malha trabecular, hifema significativo, lesão relevante da íris, deslocamento ou posicionamento incorreto do stent, obstrução do stent. Consulte as Instruções de Uso para informações completas sobre as potenciais complicações.

PRODUTO DE USO ÚNICO – PROIBIDO REPROCESSAR – REGISTRO ANVISA 80117580488

iStent® IIS