Información clínica

iStent® Clinical Data

iStent® ha sido estudiado a profundidad en todo el mundo y su eficacia ha sido demostrada en 60 artículos revisados por expertos, 5 años de uso clínico, y más de 300,000 ojos.

PUEDE REDUCIR LA PRESIÓN INTRAOCULAR (PIO)

En los Estados Unidos, una prueba prospectiva, aleatoria, multicéntrica, demostró resultados clínicos favorables a 12 meses. El innovador estudio demostró que 72% de los sujetos del grupo de tratamiento con iStent® (implantación de iStent® combinada con cirugía de cataratas) cumplieron el parámetro principal de PIO ≤21 mm Hg sin medicamentos a los 12 meses, comparado con solo 50% de los sujetos en el grupo de estudio de solo cirugía de cataratas. Esta diferencia es estadísticamente (p = .001) y clínicamente significativa.1

En unestudio patrocinado por médicos, recientemente publicado por el Dr. Tobias Neuhann en Journal of Cataract and Refractive Surgery, la media de PIO a 3 años fue 14.9 mm Hg o una reducción de 36% comparada a la PIO preoperatoria bajo medicamentos. Además, 79% de los pacientes que recibieron el iStent® durante una cirugía de cataratas mantuvieron una PIO ≤ 16 mm Hg.2

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REDUCCIÓN EN MEDICAMENTO PARA GLAUCOMA

El estudio multicéntrico en los Estados Unidos además demostró que 66% de los pacientes que recibieron iStent® permanecieron libres de medicamentos al tiempo que mantuvieron una reducción de su PIO de 20% en contraste con solo 48% para los que solo recibieron cirugía de cataratas (p = .003).1

El estudio del Dr. Neuhann también demostró que 74% de los pacientes que recibieron el iStent® durante una cirugía de cataratas pudieron dejar de usar sus medicamentos para el glaucoma después de la cirugía.2

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Seguridad

En pacientes con cataratas y glaucoma de ángulo abierto, iStent® puede reducir la PIO mientras se mantiene un excelente perfil de seguridad. La prueba multicéntrica en los Estados Unidos demostró1:

Eventos adversos Cirugía de cataratas con iStent®
N=116 n (%)
Cirugía de cataratas sola
N=117 n (%)
Edema corneal postoperatorio temprano 9 (8%) 11 (9%)
Cualquier pérdida de al menos una línea en la mejor agudeza visual corregida (BCVA), en la visita al 3er mes o posterior 8 (7%) 12 (10%)
Opacificación capsular posterior 7 (6%) 12 (10%)
Obstrucción del stent 5 (4%) 0 (0%)
Visión borrosa o alteración visual 4 (3%) 8 (7%)
PIO elevada 4 (3%) 5 (4%)

El procedimiento iStent® conserva el tejido conjuntivo y conserva el potencial para futuras opciones de tratamiento. Además, hay un riesgo mínimo de hipotonía con la implantación del iStent® porque se protege la malla trabecular, garantizando una presión posterior episcleral natural de 8 a 11 mg Hg.

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1. Samuelson TW, Katz LJ, Wells JM, y colaboradores. Randomized evaluation of the trabecular micro-bypass stent with phacoemulsification in patients with glaucoma or cataract. Ophthalmology. 2011;118:459-467.
2. Neuhann TH. Trabecular micro-bypass stent implantation during small-incision cataract surgery for open-angle glaucoma or ocular hypertension: Long-term results. J Cataract Refract Surg. 2015;41:2664-2671.

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