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iStent inject® W

iStent inject® W está indicado para reducir la PIO en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto leve a moderado.

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Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.
Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.

Las principales ventajas de usar el Micro-Bypass Trabecular de Glaukos incluyen:

Flujo optimizado

Dos stents multidireccionales diseñados para restaurar el flujo natural

Clínicamente comprobado

Reducción significativa de la PIO en una amplia gama de estudios clínicos1 2

Es un procedimiento elegante

Es un procedimiento predecible y preciso que satisfacen las necesidades de su práctica

Seguridad demostrada

Perfil de seguridad similar a la cirugía de catarata1

Todo con el excepcional servicio al cliente que usted espera de Glaukos

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Mecanismo de acción: Restauración de la vía natural de salida

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

iStent inject® W crea dos vías de derivación patentes a través de la malla trabecular, que es la principal fuente de resistencia del flujo acuoso, lo que resulta en un flujo multidireccional a través del canal de Schlemm. Es uno de los dispositivos médicos más pequeños que se han implantado en el cuerpo humano. En conjunto, estas ventajas únicas están diseñadas para proporcionar resultados excepcionales con un enfoque verdaderamente micro invasivo.

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Optimice el flujo de salida con iStent inject® W

Los stents de micro-bypass trabecular de Glaukos se colocan con dos o tres horas de diferencia. Los stents son multidireccionales y juntos están diseñados para proporcionar acceso a múltiples canales colectores y arcos de flujo que pueden abarcar cinco o seis horas de reloj. Los stents también pueden restablecer el flujo en canales de salida previamente inactivos.3

Priorizando la seguridad y los resultados

Con el especial énfasis en maximizar los beneficios y minimizar las complicaciones a largo plazo, iStent inject® W está diseñado para obtener resultados óptimos después de la cirugía de catarata y mucho más:

  • Micro invasivo y astigmáticamente neutro
  • Utiliza la vía de salida convencional
  • Deja intacta la anatomía natural, preservando el potencial para futuras opciones de tratamiento, incluyendo dispositivos de administración de medicamentos
  • Minimiza el trauma del delicado tejido ocular evitando el tejido conjuntival
  • Reduce el riesgo de hipotonía utilizando la presión venosa epiescleral natural
  • Ofrece un perfil de cuidado postoperatorio similar a la cirugía de cataratas

Elegancia excepcional. Innovación avanzada

El sistema iStent inject® W está diseñado para proporcionar una experiencia quirúrgica mejorada y garantizar una implantación segura, en cada procedimiento. Con un sistema de inyección optimizado y un diseño del stent de última generación, que cuenta con una base más amplia, iStent inject® W está diseñado para optimizar la visualización y colocación del stent, generar un procedimiento más predecible y brindarle tranquilidad.

Explore materiales para pacientes sobre las opciones de tratamiento del glaucoma

iStent inject® W está indicado para su uso en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto leve a moderado. Al utilizarlo, usted será capaz de ofrecer a sus pacientes un mejor control de la PIO y una reducción de la dependencia a los medicamentos.

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Micro Stents. Macro Eficacia.

Ver los últimos datos clínicos sobre los resultados de los pacientes. iStent inject® W se basa en la tecnología de microderivación trabecular de iStent inject®, que ha demostrado su eficacia en una amplia gama de estudios clínicos.

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Como líder de la industria – y fundador corporativo de los MIGS – tenemos la experiencia, las herramientas y la capacitación para facilitar la integración de nuestras tecnologías a su práctica, empezando con los recursos que ponemos a su disposición.

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Referencias

  • Samuelson TW, Sarkisian SR, Lubeck DM, et al. Prospective, randomized, controlled pivotal trial of an ab interno implanted trabecular micro-bypass in primary open-angle glaucoma and cataract. Ophthalmology. Jun 2019;126(6):811-821.
  • Hengerer FH, Auffarth GU, Riffel C, Conrad-Hengerer I. Prospective, non-randomized, 36-month study of second-generation trabecular micro-bypass stents with phacoemulsification in eyes with various types of glaucoma. Ophthalmol Ther. 2018 Dec;7(2):405-415.
  • Data on file, Glaukos Corporation

iStent inject® W Información Importante de Seguridad

ADVERTENCIAS

Antes de la cirugía se debe realizar una gonioscopía para excluir anomalías congénitas del ángulo, PAS, rubeosis o condiciones que prohíban una visualización adecuada del ángulo que pueda llevar a una colocación inadecuada del stent.

INFORMACIÓN DE IMÁGEN POR RESONANCIA MAGNÉTICA (IRM)

El iStent inject® W es RM-Condicional, es decir, el dispositivo es seguro para su uso en un entorno de Resonancia Magnética bajo condiciones especificas; por favor vea las Instrucciones de Uso para más detalles.

PRECAUCIONES

El cirujano debe monitorear al paciente en el postoperatorio para mantener una PIO adecuada. La seguridad y eficacia de iStent inject® W no han sido establecidas como una alternativa al tratamiento primario del glaucoma con medicamentos en niños, en ojos con trauma previo significativo, segmento anterior anormal, inflamación crónica, cirugía previa de glaucoma (excepto SLT realizada > 90 días preoperatorio), glaucoma asociado a trastornos vasculares, glaucomas pseudoexfoliativos, pigmentarios u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto, ojos pseudofáquicos, ojos fáquicos sin cirugía concomitante de catarata o con cirugía complicada de catarata, ojos con PIO medicada > 24 mmHg, PIO no medicada < 21 mmHg o > 36 mmHg, o para la implantación de más o menos de dos stents.

EVENTOS ADVERSOS

Los eventos adversos postoperatorios más comunes notificados en el estudio pivotal aleatorizado de iStent inject® incluyeron obstrucción del stent (6.2%), inflamación intraocular (5.7% para iStent inject® vs. 4.2% para la cirugía de catarata aislada), intervención quirúrgica secundaria (5.4% vs. 5.0%) y pérdida de 2 líneas de la AVMC a 3 meses (2.6% vs. 4.2%).

PRECAUCIÓN

La ley federal restringe este dispositivo a la venta a, o por orden de un médico. Por favor, vea las Instrucciones de Uso para una lista completa de contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.

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