Soluciones para Proveedores de Atención médica

iStent inject® W

El iStent inject® W está pensado para reducir la presión intraocular de manera segura y eficaz en pacientes a los que se diagnosticó glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario. Y está diseñado con precisión para optimizar la visualización y el implante del stent, mejorar la predictibilidad de los procedimientos y aumentar la confianza.

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Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.
Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.

Las Principales Ventajas de Usar el Dispositivo Incluyen:

Diseñado Para Mejorar El Flujo Fisiológico

iStent inject® W está creado para crear una derivación a través del lugar de bloqueo primario (malla trabecular).

Resultados Positivos Para Los Pacientes

En los estudios clínicos, la mayoría de los pacientes experimentan una reducción de la PIO y una disminución de la dependencia de la medicación para el glaucoma1-3.

Tiempo de Recuperación Rápido

El tiempo de recuperación del paciente suele ser rápido, lo que permite volver rápidamente a las actividades normales.

Perfil de Seguridad

iStent inject® W es eficaz cuando se implanta en combinación con la cirugía de cataratas o como un procedimiento aislado en pacientes que requieren una reducción de la presión intraocular 1-3.

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Mecanismo de Acción

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Mediante el implante de dos stents de microderivación trabecular precargados a través de una sola incisión, el iStent inject® W está diseñado para optimizar los beneficios de la cirugía de microderivación trabecular. El dispositivo iStent inject® W está diseñado para restaurar el flujo acuoso saliente a través de la vía fisiológica de drenaje. Cuando el dispositivo se implanta en la malla trabecular, está diseñado para abrir esa sección de la anatomía ocular para permitir que el humor acuoso fluya desde la cámara anterior hacia el canal de Schlemm. Una contrapresión episcleral natural de 8-11 mm Hg en la malla trabecular reduce el riesgo de hipotonía4.

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Mire cómo Funciona

Procedimiento del iStent inject® W

El iStent inject® W se inserta ab interno a través de una microincisión, la cual puede ser la incisión principal si se realiza en combinación con la cirugía de cataratas, pudiéndose realizar con anestesia local.

Incline la cabeza del paciente hasta 25° alejándola del cirujano e incline el microscopio hasta 35° hacia el cirujano para obtener una visión adecuada del ángulo de la cámara anterior.

Ajuste el microscopio (con aumento de 10 a 12 veces) y localice la malla trabecular.

Profundice la cámara anterior con un viscoelástico cohesivo según haga falta.
Entre en el ojo a través de una incisión transparente y cruce el borde pupilar
Coloque el trocar en el centro o en la parte ligeramente anterior de la malla trabecular y en la pared posterior del canal de Schlemm
Indente en el tejido suficiente para ver una “V” al presionar la malla trabecular
Apriete el botón de entrega del stent, pero mantenga el dedo en el botón de entrega del stent mientras se retira del stent implantado.
Aléjese de 2 a 3 horas de reloj e implante el segundo stent utilizando la misma técnica

Un Avance para el Tratamiento del Glaucoma

Descubra cómo la tecnología de microderivación trabecular ayuda a oftalmólogos y pacientes para tratar la presión intraocular con eficacia como nunca antes.

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Referencias

  1. Hengerer FH. Personal Experience with Second-Generation Trabecular Micro-Bypass Stents in Combination with Cataract Surgery in Patients with Glaucoma: 3-Year Follow-up. ASCRS 2018 Presentation.
  2. Samuelson TW. Randomized evaluation of the trabecular micro-bypass stent with phacoemulsification in patients with glaucoma and cataract. Ophthalmology. March 2011;118(3):459-467.
  3. Voskanyan L, García-Feijoó J, Belda J, Fea A, Jünemann A, Baudouin C. “Prospective, Unmasked Evaluation of the iStent inject System for Open-Angle Glaucoma: Synergy Trial”. Adv Ther 2014; 31:189-201.
  4. Rosenquist R, Epstein D, Melamed S, Johnson M, Grant WM. Outflow resistance of enucleated human eyes at two different perfusion pressures and different extents of trabeculectomy. Curr Eye Res. 1989;8:1233-1240.

Información de Seguridad Importante

Indicación de Uso

iStent inject® W está diseñado para reducir de forma segura y eficaz la presión intraocular en pacientes diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario. iStent inject® W puede implantar dos (2) stents en un solo paso a través de una única incisión. El implante está diseñado para abrir, mediante el stent, un conducto a través de la malla trabecular pera permitir un aumento del flujo saliente y la consiguiente reducción de la presión intraocular.
El dispositivo es seguro y eficaz cuando se implanta en combinación con la cirugía de cataratas en aquellos sujetos en los que es necesario reducir la presión intraocular y/o en los que se beneficiarían de la disminución de los medicamentos para el glaucoma. El dispositivo también se puede implantar en pacientes que siguen teniendo la presión intraocular alta a pesar del tratamiento farmacológico previo para el glaucoma y la cirugía convencional para el glaucoma..

Contraindicaciones

El Sistema iStent inject® W está contraindicado en las siguientes circunstancias y condiciones:

  • En los ojos que presentan glaucoma de ángulo cerrado primario o secundario, incluidos glaucomas neovasculares, ya que no se espera que el dispositivo funcione en tales situaciones.
  • En pacientes con tumor retrobulbar, enfermedad ocular tiroidea, síndrome de Sturge-Weber o cualquier otro tipo de problema médico que pueda causar presión venosa episcleral alta.

Advertencias

  • Solo para uso bajo prescripción médica
  • El dispositivo no se ha estudiado en pacientes con glaucoma uveítico.
  • No utilice el dispositivo si se ha abierto la tapa de Tyvek® o si el embalaje parece estar dañado. En tales casos, la esterilidad del dispositivo puede verse comprometida.
  • Debido a lo afilado de determinados componentes del inyector (p. ej., el trocar y el manguito de inserción), se debe tener cuidado al sujetar el cuerpo del inyector. Deseche el dispositivo en un recipiente para objetos punzantes
  • iStent inject® W es RM condicional; vea información de MRI aquí.
  • Es necesario que el médico reciba formación antes de usar iStent inject® W.
  • No reutilizar el/los stent(s) o el inyector, ya que esto puede resultar en infección y / o inflamación intraocular, así como en la ocurrencia de posibles eventos adversos posoperatorios como se muestra a continuación en “Posibles complicaciones”.
  • No se conocen problemas de compatibilidad con el iStent inject® W y otros dispositivos intraoperatorios.
  • Por ejemplo viscoelásticos o fármacos para el glaucoma
  • El producto y el embalaje no utilizados se pueden eliminar de acuerdo con los procedimientos establecidos. Los dispositivos médicos implantados y los productos contaminados deben eliminarse como desechos médicos.
  • El cirujano debe monitorizar posquirúrgicamente al paciente para ver si este mantiene la presión intraocular correcta. Si la presión intraocular no se mantiene adecuadamente después de la cirugía, el cirujano debe considerar un régimen de tratamiento apropiado para reducir la presión intraocular.
  • Se debe informar a los pacientes que la colocación de stents, sin cirugía de cataratas concomitante en pacientes fáquicos, puede acelerar la formación o progresión de cataratas.

Acontecimientos Adversos

Consulte la información adicional sobre acontecimientos adversos en las Instrucciones de uso.

Precaución

Consulte en las Instrucciones de uso del prospecto toda la lista de contraindicaciones, advertencias y acontecimientos adversos.