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iStent injectMD W

L’iStent injectMD W est conçu pour réduire la pression intraoculaire efficacement et en toute sécurité chez les patients à qui un glaucome primaire à angle ouvert, un glaucome pseudo-exfoliatif ou un glaucome pigmentaire a été diagnostiqué. Et il est conçu avec précision pour optimiser la visualisation et la pose du stent, améliorer la prévisibilité de la procédure et renforcer la confiance.

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Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.
Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.

Les Principaux Avantages Liés à l’Utilisation du Dispositif sont les Suivants :

Conçu Pour Améliorer L’écoulement Physiologique

L’iStent injectMD W est conçu pour créer un pontage à travers le site principal d’obstruction (le trabéculum).

Résultats Positifs Pour Le Patient

Les études cliniques révèlent que la plupart des patients présentent une baisse de la PIO et une réduction du besoin de recourir aux médicaments antiglaucomateux.1-3

Brève Période De Rétablissement

Le rétablissement du patient est habituellement rapide, ce qui lui permet de retourner à ses activités normales.

Profil De Sécurité

iStent injectMD W est efficace lorsqu’il est implanté pendant une opération de la cataracte ou dans le cadre d’une intervention autonome chez des patients dont la pression intraoculaire doit être abaissée.1-3

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Mécanisme d’Action

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Grâce à la mise en place de deux endoprothèses préchargées de micropontage trabéculaire par un seul point d’introduction, iStent injectMD W optimise les avantages de la chirurgie de micropontage trabéculaire. Le dispositif iStent injectMD W est conçu pour améliorer l’écoulement de l’humeur aqueuse par la voie naturelle d’écoulement physiologique. Une fois le dispositif implanté dans le réseau trabéculaire, il maintient dégagée cette section de l’anatomie oculaire et permet à l’humeur aqueuse de s’écouler de la chambre antérieure jusqu’au canal de Schlemm. Une contre-pression épisclérale naturelle de 8 à 11 mm Hg dans le réseau trabéculaire réduit les risques d’hypotonie.4

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Visualiser le Fonctionnement

L’intervention iStent injectMD W

iStent injectMD W est introduit ab interno par voie de micro-incision, qui pourrait être une phaco-incision si l’intervention s’effectue au moment d’une opération de la cataracte et peut s’effectuer sous anesthésie topique.

Incliner la tête du patient sur ≥ 35° à l’opposé du chirurgien et le microscope sur ≥ 35° en direction du chirurgien pour obtenir l’angle de vision approprié de la chambre antérieure

Régler le microscope (10-12x) et localiser le réseau trabéculaire

Approfondir la chambre antérieure à l’aide d’un viscoélastique cohésif selon le besoin
Pénétrer l’œil avec le dispositif d’introduction par voie d’incision nette de la cornée et l’acheminer au-delà de la marge pupillaire
Placer le trocart à travers la portion centrale ou légèrement antérieure du réseau trabéculaire et dans la paroi arrière du canal de Schlemm
Plisser le tissu suffisamment pour faire apparaître un « V » en pressant le réseau trabéculaire
Pousser le bouton déclencheur, mais y laisser le doigt appuyé en l’écartant de l’endoprothèse implantée
Décaler de 2 à 3 positions horaires et implanter la seconde endoprothèse suivant la même technique

Système iStent injectMD W

Diagram of the iStent inject W.
The iStent delivery handpiece - the injector system, the iStent inject W stents, insertion tube with window, and insertion sleeve tip.

Axé sur l’Excellence des Résultats

Consultez les plus récentes données cliniques liées aux résultats d’iStent injectMD pour les patients.

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References

  • Hengerer FH. Personal Experience with Second-Generation Trabecular Micro-Bypass Stents in Combination with Cataract Surgery in Patients with Glaucoma: 3-Year Follow-up. ASCRS 2018 Presentation.
  • Samuelson TW. Randomized evaluation of the trabecular micro-bypass stent with phacoemulsification in patients with glaucoma and cataract. Ophthalmology. March 2011;118(3):459-467.
  • Voskanyan L, García-Feijoó J, Belda J, Fea A, Jünemann A, Baudouin C. “Prospective, Unmasked Evaluation of the iStent inject System for Open-Angle Glaucoma: Synergy Trial”. Adv Ther 2014; 31:189-201.
  • Rosenquist R, Epstein D, Melamed S, Johnson M, Grant WM. Outflow resistance of enucleated human eyes at two different perfusion pressures and different extents of trabeculectomy. Curr Eye Res. 1989;8:1233-1240.

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Informations de Sécurité Importantes

Indications D’utilisation

iStent injectMD W (modèle G2-W) est conçu pour réduire la pression oculaire sans danger et efficacement chez les patients qui ont reçu un diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert, de glaucome pseudo-exfoliatif ou de glaucome pigmentaire. L’iStent injectMD W peut contenir et insérer deux (2) endoprothèses vasculaires en une seule passe, et ce, avec une seule incision. L’implant est conçu pour garder un passage ouvert à travers le trabéculum cornéoscléral pour permettre une plus grande facilité d’écoulement et une réduction subséquente de la pression intraoculaire. Le dispositif est sécuritaire et efficace lorsqu’il est implanté en combinaison avec une chirurgie de la cataracte chez les sujets qui ont besoin de réduire leur pression intraoculaire et/ou qui bénéficieraient d’une diminution de médicaments pour traiter leur glaucome. Le dispositif peut également être implanté chez les patients qui continuent à présenter une pression intraoculaire élevée malgré des traitements avec des médicaments et une chirurgie conventionnelle.

Contre-indications

Les yeux avec glaucome primitif à angle fermé ou glaucome secondaire à angle fermé, incluant les glaucomes néovasculaires, les patients atteints d’une tumeur rétrobulbaire, une maladie thyroïdienne, le syndrome Sturge-Weber ou tout autre type de condition qui pourrait engendrer une hausse de la pression veineuse épisclérale.

Avertissements

Ce dispositif n’a pas été testé auprès de patients avec glaucome uvéitique. Le chirurgien devrait surveiller le patient après la chirurgie pour maintenir sa pression intraoculaire. iStent injectMD W est MR-conditionnel, ce qui signifie que le dispositif peut être utilisé sans danger dans un environnement MRI spécifique, sous certaines conditions; veuillez consulter l’étiquette pour plus de détails. Une formation du médecin est nécessaire avant l’utilisation et elle comprend trois parties : Webinaire, session didactique avec un représentant en chirurgie de Glaukos et l’observation d’une chirurgie par un représentant de Glaukos jusqu’à ce qu’une implantation efficace ait été démontrée. Ne pas réutiliser les endoprothèses ni les applicateurs servant à les insérer.

Événements Indésirables

Les événements postopératoires indésirables incluent, mais ne sont pas limités à : œdème cornéen postopératoire, opacification de la capsule postérieure, obstruction de l’endoprothèse, inflammation intraoculaire (non-préexistante), une perte de la meilleure acuité visuelle avec correction (MAVC/BVCA) et une hausse de la pression intraoculaire qui exige une attention immédiate avec des médicaments oraux ou intraveineux ou une intervention chirurgicale. Référez-vous aux indications d’utilisation pour en savoir plus sur les événements indésirables.

Précautions

Référez-vous aux indications d’utilisation de l’étiquette pour obtenir une liste complète des contre-indications, des avertissements et des événements
indésirables.